Najpierw w lutym na łamach Therapeutic Advances in Gastroenterology, a potem w maju 2023 r. na łamach Advances in Clinical and Experimental Medicine oraz w Journal of Crohn’s and Colitis po kongresie ECCO opublikowano wyniki dwóch bliźniaczych badań obserwacyjnych z udziałem pacjentów z colitis ulcerosa (POLONEZ) lub z chorobą Leśniowskiego-Crohna (POLONEZ-II) leczonych w naszym kraju w ramach Programów Lekowych wedolizumabem. To pierwsze duże, wieloośrodkowe prospektywne projekty o charakterze obserwacyjnym, czyli w rzeczywistej praktyce klinicznej przeprowadzone w IBD w Polsce. Sponsorem obu z nich oraz dwóch pozostałych, czyli badań KUJAWIAK i MAZUREK, jest firma Takeda Pharma. Celem było szczegółowe opisanie populacji pacjentów, którzy w praktyce wskutek warunków formalnych byli kwalifikowani do leczenia, a także określenie w rzeczywistej praktyce efektywności wedolizumabu w tak preselekcjonowanej grupie pacjentów. Ponieważ pierwotnie Program Lekowy ograniczał czas stosowania leczenia biologicznego, była to naturalna okazja do oceny trwałości interwencji, czyli częstości nawrotów choroby po odstawieniu leczenia wedolizumabem. W projekcie POLONEZ brało udział 15 ośrodków, a w POLONEZ-II 1o. Projekt pierwszego badania powstał pod nadzorem prof. Edyty Zagórowicz, a projekt drugiego pod nadzorem prof. Piotra Edera. Referencje: Eder P i wsp. Real-world outcomes of 54-week vedolizumab therapy and response durability after treatment discontinuation in ulcerative colitis: results from a…