BioDrugs. Celltrion konsekwentnie rozwija swoje portfolio leków biopodobnych, które są – do pewnego stopnia – ulepszonymi wersjami oryginałów. Na czym polega zmiana i korzyść dla pacjentów? Biopodobny adalimumab firmy Celltrion jest już dopuszczony do obrotu przez Komisję Europejską do stosowania u chorych reumatologicznych, dermatologicznych oraz w IBD. We wrześniu 2023 r. na łamach kwartalnika pisaliśmy o rozpoczynającym się wówczas we Francji badaniu obserwacyjnym YU-MATTER. YU-MATTER (YUflyma® (Adalimumab), Patient Experience After Switching to adaliMumab biosimilAr High concenTration, Low Volume (40mg/0,4mL) (Yuflyma®) by Taking Patient pERception of Treatment Into Account). Autorzy wyszli z założenia, że opinia pacjentów, czy też ich wrażenia, z samodzielnego stosowania leków podawanych podskórnie mają znaczenie w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych. W tym kontekście oceniono tolerancję molekuły CT-P17, czyli biopodobnego adalimumabu w formulacji o wysokim stężeniu substancji czynnej (100 mg/ml), która nie zawiera cytrynianu. Zatem jego objętość jest mniejsza, a odczyn jest mniej kwaśny, dzięki czemu jego podanie nie powinno być bolesne, ani nieprzyjemne. YU-MATTER było prospektywnym badaniem obserwacyjnym prowadzonym w kilku ośrodkach we Francji z udziałem w sumie 232 pacjentów z IBD (72%) oraz u pacjentów z chorobami reumatycznymi (28%). Oceniono zmianę referencyjnego adalimumabu (100 mg/ml) lub biopodobnego adalimumabu o niskim stężeniu (50 mg/ml) zawierającego cytrynian, na nową formułę…