Inflamm Bowel Dis. To jeden z wniosków z badań LIBERTY-UC i LIBERTY-CD, w których porównano losy pacjentów z colitis ulcerosa lub chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy otrzymywali ten lek w monoterapii lub jednocześnie z lekiem immunomodulującym. LIBERTY to randomizowane, kontrolowane placebo prospektywne badanie kliniczne fazy 3., w którym porównywano m.in. efektywność podtrzymywania remisji zarówno colitis ulcerosa (LIBERTY-UC), jak i choroby Leśniowskiego-Crohna (LIBERTY-CD) przy pomocy biopodobnego infliksymabu (Remsima®). Co wyróżnia projekty LIBERTY? Chociaż dotyczą leku biopodobnego mają one cechy typowego badania rejestracyjnego. Istotne jest też to, że są w nie zaangażowani kluczowi eksperci w obszarze IBD profesorowie B.E. Sands, J- F. Colombel, D.T. Rubin, S. Schreiber, S.B. Hanauer, czy S. Danese. Co już wiadomo? W dwuletniej obserwacji, czyli do 102. tygodnia ewentualne występowanie przeciwciał przeciw lekowi infliksymab CT-P13 (Remsima®) nie miało istotnego w­pływu na trwałość interwencji (durabiltity), czyli innymi słowy ciągłość stosowania w formie podskórnej u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Ważne pytanie kliniczne Czy nową biopodobną postać infliksymabu do podawania podskórnie należy stosować jednocześnie z lekiem immunomodulującym, takim jak azatiopryna czy 6-merkapropuryna? To zalecenie jest uzasadnione w odniesieniu do postaci dożylnej, ponieważ wykazano jej wyższą immunogenność. Natomiast w odniesieniu do postaci podskórnej ewentualna obecność przeciwciał przeciwko lekowi – jak wynika z wcześniejszych analiz…