EMA. Kiedy ta przełomowa terapia będzie dostępna także w Europie i w jakich wskazaniach? Jak poinformowała 27 sierpnia br. agencja Reuters w Chinach dopuszczono do stosowania w łuszczycy plackowatej icotrokinrę, doustny makrocykliczny peptyd opracowany przez firmę Johnson & Johnson we współpracy z Protagonist Therapeutics . Co było wiadomo? Icotrokinra jest antagonistą receptora interleukiny-23 (IL-23R). Wyróżnia ją to, że jest pierwszym preparatem tej klasy, który po podaniu doustnym, a nie dożylnym czy podskórnym, jak to ma miejsce w przypadku guselkumabu, ryzankizumabu czy mirikizumabu, hamuje szlak zależny od tej interleukiny. Jak informowaliśmy wcześniej, 18 marca 2026 roku FDA zatwierdziła stosowanie icotrokinry w łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych i młodzieży . Kiedy rejestracja w Europie? Jak można dowiedzieć się na stronach EMA, 23 lipca 2026 r. organ tej instytucji, Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię, rekomendując przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tej cząsteczki, z przeznaczeniem do leczenia łuszczycy plackowatej u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia i o masie ciała co najmniej 40 kg . Opinia CHMP trafia do Komisji Europejskiej, która zazwyczaj wydaje decyzję końcową w ciągu ok. dwóch miesięcy. Oznacza to, że formalna decyzja KE a tym samym rejestracja…