JCC, listopad 2021 r. Eksperci dokonali podsumowania dostępnych na tą chwilę doniesień, gdy filgotynib rozpoczyna swoją obecność w obszarze terapeutycznym IBD. Jaki jest zatem punkt wyjścia? PROBLEM KLINICZNY – rozwój filgotynibu przebiega w kontekście wiedzy o tofacytynibie. Nie wiadomo jeszcze, czy w praktyce klinicznej będzie miał wyższą skuteczność i bardziej korzystny profil bezpieczeństwa. PUNKT WIDZENIA CO NOWEGO – w listopadzie 2021 r. opublikowano wnioski z przeglądu systematycznego skuteczności i bezpieczeństwa filgotynibu, który przeprowadziła grupa ekspertów m.in. Ferdinando D’Amico, Laurent Peyrin-Biroulet, Silvio Danese . Filgotynib został 12 listopada 2021 r. dopuszczony przez KE do stosowania we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego . Zebrano informacje z badań III fazy w zarejestrowanym wskazaniu dostępnych do połowy 2021 r. Zdaniem autorów skuteczność leku nie budzi wątpliwości. Natomiast profil bezpieczeństwa autorzy określili jako zadowalający, a częstość epizodów zakrzepicy i półpaśca nie częstszą niż po tofacytynibie . Przytoczono informację o upośledzeniu spermatogenezy i zmianach tkankowych w obszarze męskich narządów płciowych u zwierząt doświadczalnych po stosowaniu filgotynibu, co ich zdaniem sugeruje potrzebę weryfikacji w dalszych badaniach . Referencje: D’Amico F i wsp Positioning filgotinib in the treatment algorithm of moderate to severe ulcerative colitis. J Crohns Colitis 2021 Nov 16;jjab206. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab206. https://www.ema.europa.eu/en/documents/procedural-steps-after/jyseleca-epar-procedural-steps-taken-scientific-information-after-authorisation_en.pdf Fotografia: Florian Schmetz / Unsplash