Arthritis Rheumatol (IF -10,9). W styczniu 2026 r. FDA przyznała tej cząsteczce status Terapii Przełomowej (Breakthrough Therapy). Ianalumab (VAY736) przeciwciało monoklonalne redukuje populację limfocytów B w mechanizmie cytotoksyczności komórkowej zależnej od przeciwciał (ADCC) oraz blokuje receptor BAFF-R (B-cell Activating Factor Receptor), co zapobiega nadmiernej aktywności pozostałych linii limfocytów B. Jest rozwijany przez firmę Novartis jako pierwsza celowana terapia dla pacjentów z zespołem Sjögrena, a także w toczniu rumieniowatym układowym (SLE), pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP), twardzinie układowej oraz autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej z przeciwciałami typu ciepłego. Co nowego? W połowie 2025 r. w Arthritis & Rheumatology opublikowano wyniki 52-tygodniowego badania z randomizacją, fazy 2b, oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ianalumabu we wzrastających dawkach u pacjentów z zespołem Sjögrena. Jak oceniano nowy lek? Do leczenia w trakcie pierwszych 24 tygodni zrandomizowano 190 pacjentów do 4 grup (1:1:1:1), którzy otrzymywali ianalumab (5, 50 lub 300 mg) lub placebo podskórnie co 4 tygodnie. W 24. tygodniu pacjenci otrzymujący dawkę 300 mg zostali ponownie przydzieleni losowo do grupy kontynuującej leczenie dawką 300 mg lub otrzymującej placebo do 52. tygodnia. Natomiast pacjenci otrzymujący placebo teraz otrzymali ianalumab w dawce 150 mg, a pacjenci otrzymujący dawki 5 i 50 mg zostali objęci jedynie dalszą obserwacją bezpieczeństwa po leczeniu,…