World J Pediatr. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania w porównaniu do leków oryginalnych. Wnioski francuskich ekspertów Na początku swojej publikacji w wydaniu ze stycznia 2025 r. World Journal of Pediatrics, eksperci afiliowani do kilku renomowanych instytucji, jak Francuska Narodowa Agencja ds. Bezpieczeństwa Leków i Produktów Zdrowotnych (ANSM), Francuski Narodowy Fundusz Zdrowia (CNAM), czy wreszcie INSERM – Centrum Badań Klinicznych, zauważają że: Dane dotyczące stosowania leków biopodobnych u pacjentów pediatrycznych z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit są skąpe w porównaniu ze stanem badań u dorosłych, co prowadzi do ograniczeń w leczeniu . W celu zniwelowania tej luki porównali skuteczność i bezpieczeństwo leków biopodobnych i oryginalnych w populacji dziecięcej. Co było źródłem informacji? Jak dowiadujemy się z publikacji, wykorzystano dane z francuskiego Narodowego Systemu Danych Zdrowotnych. Zidentyfikowano przypadki dzieci (<18 r.ż.). rozpoczynających leczenie lekiem biopodobnym lub oryginalnym infliksymabem lub adalimumabem w chorobie Leśniowskiego-Crohna lub we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego. Uwzględniono okres od wprowadzenia pierwszego leku do nich biopodobnego (odpowiednio w styczniu 2015 r. i październiku 2018 r.) do 31 grudnia 2022 r. Obserwacja pacjentów trwała do 30 czerwca 2023 r. Co konkretnie oceniano? Porównaliśmy ryzyko niepowodzenia leczenia i nagłych hospitalizacji u pacjentów, u których po raz pierwszy wdrożono leki biopodobne w odniesieniu…