Czy filgotynib zmienia cechy nasienia i czy ma wpływ na profil hormonów płciowych u mężczyzn?

Czy filgotynib zmienia cechy nasienia i czy ma wpływ na profil hormonów płciowych u mężczyzn?

Wyniki badań MANTA oraz MANTA-Ray Ann Rheum Dis. Są dostępne wyniki ważnych badań klinicznych, które zainicjowano wskutek oczekiwań regulatorów po niepokojących wcześniejszych doniesieniach z badań tego inhibitora JAK na zwierzętach. Filgotynib może być stosowany u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w ramach Programu Lekowego. Wcześniej informowano o możliwym wpływie filgotynibu na czynność gonad u zwierząt laboratoryjnych . Z tego powodu istotna była ocena takiego oddziaływania u ludzi. W projekcie MANTA i MANTA-Ray, który był badaniami klinicznym 2. fazy, 248 mężczyzn w wieku 21 – 65 lat z aktywną chorobą zapalną jelit lub z jedną z chorób reumatycznych (RZS, łuszczycowe zapalenie stawów, spondyloartropatia) randomizowano do grupy otrzymującej przez 13 tygodni filgotynib 200 mg lub do grupy otrzymującej placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym było kryterium zmniejszonej liczby plemników o co najmniej 50%. W 13. tygodniu jedynie u 8/120 (6,7%) otrzymujących filgotynib oraz 10/120 (8,3%) otrzymujących placebo, czyli δ = 1,7% (95% CI -9,3% to 5,8%) uczestników miało zmniejszoną liczbę plemników, co było różnicą numeryczną, także nieistotną klinicznie w porównaniu do stanu wyjściowego . Uczestnicy, którzy osiągnęli pierwszorzędowy punkt końcowy byli w dalszym ciągu monitorowani do 52. tygodnia, aby ocenić odwracalność stwierdzonych zmian. Drugorzędowe punkty końcowe badania także oceniane w 13. tygodniu to:…

Ta zawartość została ograniczona tylko dla zalogowanych użytkowników. Zaloguj się , aby wyświetlić tę treść.

This will close in 20 seconds

Zamierzasz wylogować się z witryny
ibdinfocus.com?

WYLOGUJ SIĘ

This will close in 0 seconds