NEJM, 29 czerwca 2023. Miesiąc po tym jak EMA zarejestrowała możliwość stosowania mirikizumabu – leku firmy Eli Lilly – we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, w NEJM opublikowano wyniki badań (LUCENT-1, -2), które były podstawą tej decyzji. Czego możemy spodziewać się po nowej terapii? Mirikizumab pod nazwą Omvoh decyzją z dnia 26 maja 2023 został dopuszczony do stosowania u dorosłych pacjentów w umiarkowanym do ciężkiego, aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (colitis ulcerosa), którzy nie odpowiadają wystarczająco lub utracili odpowiedź lub źle tolerują leczenie konwencjonalne lub biologiczne . Mirikizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, wiążąc się z białkiem p19 wpływa selektywnie na IL-23 , . O wynikach badań klinicznych wcześniejszych faz pisaliśmy w artykule: Mirikizumab – nowy lek, nowy mechanizm działania – ale czy nowa jakość terapii w colitis ulcerosa? natomiast o wstępnych ocenach w chorobie Leśniowskiego-Crohna w artykule: Mirikizumab rozwija żagle 29 czerwca 2023 w The New England Journal of Medicine opublikowano wyniki kluczowych badań III fazy mirikizumabu, LUCENT-1 (NCT03518086), które oceniało ten lek w fazie indukcji oraz LUCENT-2 (NCT03524092), w leczeniu podtrzymującym colitis ulcerosa . Cząstkowe dane były dostępne wcześniej, w tym podczas ostatniego kongresu DDW w Chicago. Mirikizumab był podawany dożylnie w dawce w dawce 300 mg co 4 tygodnie.…