FDA zarejestrowała nowe wskazanie dla mirikizumabu (Omvoh®), który teraz oprócz w colitis ulcerosa będzie mógł być stosowany w USA także u dorosłych w chorobie Leśniowskiego-Crohna. Jak poinformowała w komunikacie prasowym firma Lilly, amerykański regulator rynku zarejestrował nowe wskazanie dla mirikizumabu (Omvoh®). Mirikizumab to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko podjednostce p19 interleukiny 23. Dotychczas był już stosowany w 44 krajach w leczeniu dorosłych pacjentów z czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Nowe wskazanie zaakceptowano na podstawie wyników badania 3. fazy VIVID. Ocena wniosku producenta w Unii Europejskiej i na innych rynkach jest w toku. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-omvohr-mirikizumab-mrkz-crohns-disease Aby napisać do redakcji, zaloguj się.

Ta zawartość została ograniczona tylko dla zalogowanych użytkowników. Proszę zaloguj się, aby wyświetlić tę treść.