Gastroenterology. Opublikowano ocenę skuteczności guselkumabu w tym wskazaniu. Wyniki badania 3. fazy GRAVITI pozwalają spodziewać się – i to wkrótce – formalnego rozszerzenia możliwości zastosowania lego leku. Guselkumab jest immunoglobuliną G1 lambda (IgG1λ), w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym (mAb) skierowanym przeciwko interleukinie (IL)– 23 . Oceniono guselkumab podawany podskórnie (s.c.) w leczeniu indukcyjnym i podtrzymującym u dorosłych z umiarkowanie lub ciężko aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna. GRAVITI to badanie randomizowane fazy 3. z podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, z udziałem 347 pacjentów otrzymujących w indukcji guselkumab 400 mg s.c. co 4 tygodnie, potem w leczeniu podtrzymujących 100 mg s.c. co 8 tygodni lub 200 mg s.c. co 4 tygodnie lub placebo. Definicje ocenianych punktów końcowych były standardowe.   Jaka była skuteczność guselkumabu w indukowaniu remisji? Na koniec leczenia indukcyjnego, w 12. tygodniu istotnie większy odsetek (δ=34,9%; p<0,001) uczestników otrzymujących guselkumab 400 mg osiągnął remisję kliniczną w porównaniu z otrzymującymi placebo . Także odpowiedź endoskopową w tym punkcie czasu uzyskało więcej pacjentów (δ=19,9%; p<0,001) otrzymujących leczenie aktywne w porównaniu do otrzymujących placebo .   Jaka była skuteczność guselkumabu w podtrzymywaniu remisji? W 48. tygodniu, czyli na koniec leczenia podtrzymującego dawką 100 mg guselkumabu podawanego co 8 tygodni istotnie więcej pacjentów (δ=42%,8; p<0,001) pozostawało w…