ibdinfocus

Duvakitug (TEV-48574) w colitis ulcerosa oraz w chorobie Leśniowskiego-Crohna. To przeciwciało anty-TL1A blokujące wiązanie się tej cytokiny z receptorem DR3, co zmniejsza nasilenie zapalenia. Oczekuje się, że będzie też hamować procesy włóknienia.

EA1080 (NSHO-101) - selektywny antagonista integryny α4β7. W przeciwieństwie do stosowanego parenteralnie wedolizumabu, jest potencjalnym nowym lekiem drobnocząsteczkowym do podawania doustnie.

Ebrasodebart (Ent001) przeciwciało anty-TMEM219. Hamuje wiązanie się IGFBP3 (insulin-like growth factor-binding protein 3) z TMEM219, który jest tzw. receptorem śmierci komórkowej.

HXN-1001 przeciwciało anty-TL1A oceniane przez firmę Helixon Therapeutics z USA. Przeciwciała z tej grupy mają zmniejszać nasilenie zapalenia. Oczekuje się też, że będą hamować procesy włóknienia.

HXN-1002 jest nowatorskim, dwuspecyficznym przeciwciałem, nad którym pracuje firma Helixon Therapeutics. Wiąże się jednocześnie z integryną α4β7, tak jak wedolizumab, oraz z TL1A.

LQ080 - przeciwciało skierowane zarówno przeciw TL1A jak i podjednostce p19-IL-23 rozwijane przez firmę Novamab Biopharmaceuticals z Szanghaju w Chinach.

Lusvertikimab (OSE127) jest badany w colitis ulcerosa. To przeciwciało przeciw łańcuchowi α receptora interleukiny 7 (anty-α-IL-7).

RO7790121 (wcześniej znane jako PF-06480605 lub RVT-3101) – przeciwciało anty-TL1A oceniane m.in. w colitis ulcerosa (TUSCANY-2) – jak inne molekuły z tej grupy ma zmniejszać nasilenie zapalenia i ma hamować procesy włóknienia.

RXC008 silny i selektywny inhibitor pan-ROCK (Rho-associated coiled kinase), którego działanie ma być selektywne jelitowo. Kinazy ROCK 1 i 2 są celem terapii hamujących włóknienie.

SL-325 przeciwciało anty-DR3, czyli skierowane przeciw tzw. receptorowi śmierci komórkowej, na który w warunkach fizjologicznych oddziałuje białko TL1A.

SOR102 – zaprojektowane do podawania doustnie tzw. dwuspecyficzne przeciwciało wiążące się zarówno z cząsteczką TNFα, jak i z podjednostką p19 interleukiny 23 (p19-IL-23), badane jest m.in. w colitis ulcerosa.

SPY001 oraz SPY002 – w pełni ludzkie przeciwciała, odpowiednio anty-α4β7 oraz anty-TL1A. Ocenia się, czy będą mogły być stosowane m.in. w IBD – w połączeniu.

Tulisokibart przeciwciało anty-TL1A, oceniane jest w colitis ulcerosa (ARTEMIS-UC). Blokuje wiązanie TL1A z receptorem DR3, przez co zmniejsza nasilenie zapalenia i ma hamować procesy włóknienia.

Vixarelimab jest oceniane w colitis ulcerosa. To przeciwciało przeciw receptorowi onkostatyny M beta (OSMRβ). Bada się jego wpływ na aktywność zapalną fibroblastów i procesy włóknienia.

VTX958 – w chorobie Leśniowskiego-Crohna. To nowy selektywny inhibitor kinazy tyrozynowej 2 (TYK2i) oceniany przez firmę Ventyx Biosciences z USA.

XmAb942 – przeciwciało anty-TL1A zawierające moduł wydłużający okres półtrwania (Xtend™) opracowywane przez firmą Xencor z USA.

Komisja Europejska zarejestrowała nowe wskazanie do stosowania mirikizumabu (anty-p19-IL23) jakim jest choroba Leśniowskiego-Crohna.

29 stycznia upływa czas standardowej rejestracji uczestników kongresu ECCO, który odbędzie się w Berlinie.

FDA zarejestrowała nowe wskazanie dla mirikizumabu (Omvoh®), który teraz oprócz w colitis ulcerosa będzie mógł być stosowany w USA także u dorosłych w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

Od 01 stycznia 2025 r. do programu lekowego B.55 dla pacjentów z wzjg dodano pierwsze i w chwili obecnej jedyne na tej liście przeciwciało przeciw p19 Il-23, czyli mirikizumab (Omvoh®).

Filgotynib w chorobie Leśniowskiego-Crohna – rozczarowujące wyniki badania DIVERSITY mogą przekreślić szansę tego leku na nowe wskazanie.

Opublikowano protokół do aktualizacji wytycznych z 2010 r. Brytyjskiego Towarzystwa Gastroenterologicznego prowadzenia badań kontrolnych u pacjentów z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit.

Hiszpańska grupa GETECCU (Spanish Group of Work on Crohn's Disease and Ulcerative Colitis) opublikowała swoje stanowisko w odniesieniu do chorób układu krążenia u pacjentów z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit.

27 listopada w NEJM omówiono propozycję zmian przepisów w USA, które miałyby ograniczyć nadużywanie prawa patentowego w celu ochrony pozycji na rynku producentów leków oryginalnych, w tym leków biologicznych.

W Wiedniu rozpoczął się tegoroczny Kongres UEGW

4 i 5 października 2024 r. w Warszawie, w Narodowym Instytucie Onkologii trwała 8. edycja Warsaw Live Endoscopy, najbardziej profesjonalnie organizowana i prowadzona konferencja szkoleniowa dla lekarzy endoskopistów w naszym kraju.

19 września br. podano, że laureatami nagrody Fundacji Laskera za rok 2024 w dziedzinie badań medycznych zostali: Joel Habener, Svetlana Mojsov oraz Lotte Bjerre Knudsen. Przyczynili się oni swoimi pracami do rozwoju leków z grupy agonistów GLP-1, które zrewolucjonizowały leczenie otyłości.

5 września mija termin rejestracji na preferencyjnych warunkach uczestników UEG’2024 w Wiedniu

Seladelpar został zarejestrowany w USA do stosowania u pacjentów z PBC.

Ryzankizumab w ocenie w 48. tyg. częściej niż ustekinumab powodował remisję endoskopową w chorobie Leśniowskiego-Crohna, wynika z badania typu head-to-head opublikowanego w NEJM

Opublikowano aktualizację zaleceń AGA o roli ultrasonografii w praktyce klinicznej w IBD

Eli Lilly przejęła firmę biotechnologiczną MORPHIC, która ma zaawansowany program badań klinicznych nad zastosowaniem w IBD doustnego leku antyintegrynowego.

Ryzankizumab zarejestrowano w USA do stosowania w colitis ulcerosa

J Crohns Colitis. Opublikowano aktualizację wytycznych ECCO dotyczących leczenia chirurgicznego choroby Leśniowskiego-Crohna oraz odrębnie wytycznych do farmakoterapii tej jednostki chorobowej.

DDW'24. Rozpoczęto badania dwuspecyficznej molekuły do stosowania w IBD, którą tworzą połączone przeciwciała anty-TNFα i anty-p19 IL-23.

DDW'24. W colitis ulcerosa ozanimod wiązał się z odstawieniem glikokortykoidów u blisko połowy pacjentów wcześniej znacznie eksponowanych na te leki.

DDW'24. Trwają badania nad doustnie podawanym inhibitorem IL-23

DDW’24. W warunkach rzeczywistej praktyki jedna czwarta pacjentów z IBD leczonych wedolizumabem wymagała eskalacji dawkowania ponad standardowo zalecane.

DDW'24. Naciek eozynofilowy w colitis ulcerosa opisano jedynie u 2,2% pacjentów. Są nowe dane o związku tej cechy zapalenia z przebiegiem choroby.

DDW'24. Przystosowana do podawania doustnie miniproteina MB1 wykazuje wysokie powinowactwo do receptora dla IL-23, z którym wiąże się jak przeciwciało.

DDW’24. Mirikizumb, nowy lek z grupy przeciwciał anty-p19 IL23, zarejestrowany dotychczas do stosowania jedynie w colitis ulcerosa, jest skuteczny także w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

DDW’24. W colitis ulcerosa efekt łącznego stosowania w indukcji guselkumabu i golimumabu, oceniany na poziomie transkryptomu był długotrwały i utrzymywał się także w tygodniu 38.

DDD’24. Opracowano cyfrowe narzędzie (Arges-CMES) do endoskopowej oceny aktywności zmian zapalnych w colitis ulcerosa.

DDW’24. Guselkumab skuteczniej niż ustekinumab goi błonę śluzową jelita w chorobie Leśniowskiego-Crohna

FDA zarejestrowała drugi biopodobny do ustekinumabu produkt leczniczy

Etrasimod jest skuteczny w izolowanym wrzodziejącym zapaleniu odbytnicy.

Osiągnięto bardzo dużą zgodność oceny histopatologicznej aktywności zapalenia w colitis ulcerosa między różnymi patomorfologami (89,3%) oraz między patomorfologami a narzędziem cyfrowym (AI) (87,2%).

Firma BMS poinformowała o niepowodzeniu pierwszej części projektu, jakim jest badanie 3. fazy YELLOWSTONE trial, oceniającego skuteczność ozanimodu w indukowaniu remisji choroby Leśniowskiego-Crohna.

Firma Abbvie poinformowała o przejęciu firmy Landos Biopharma, prowadzącej badania nad molekułą NX-13, nowym potencjalnym lekiem o odmiennym od dotychczas wykorzystywanych w IBD mechanizmie działania.

ECCO. Jednym z najważniejszych doniesień podczas kongresu w Sztokholmie były wyniki badania PROFILE oceniającego efektywność intensywnej terapii z zastosowaniem leku biologicznego - infliksymabu ­- tuż po rozpoznaniu choroby.

ECCO. VTX002 to kolejny po ozanimodzie i etrasimodzie, tym razem bardziej selektywnie i krócej działający, modulator receptorów S1P, który wykazał się skutecznością u pacjentów z wrzodziejącym zapalaniem jelita grubego.

ECCO. Mirikizumab – przeciwciało anty-IL23 zarejestrowane już do stosowania w colitis ulcerosa jest skuteczny również w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

ECCO. W parasolowym projekcie fazy 2a – PIZZICATO – wykazano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dwóch nowych jakinibów ritlecytynibu i brepocytynibu w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

ECCO. Możliwe wydaje się wprowadzenie do obszaru IBD najbardziej spersonalizowanej i jednocześnie najbardziej zaawansowanej formy immunoterapii jaką jest CAR-T (chimeric antigen receptors T cell therapy).

ECCO. Zespół z Uniwersytetu w Cork zaproponował wykorzystanie oceny naczyń błony śluzowej u pacjentów z colitis ulcerosa do oceny nasilenia procesu zapalnego.

ECCO. Autoprzeciwciało przeciw integrynie αvβ6 zostało zwalidowane w populacji japońskiej jako marker IBD

ECCO. Dwukrotny wzrost zapadalności na IBD wśród dzieci poniżej 16 r.ż. w Wielkiej Brytanii - wynika z analizy powtórzonej po 25 latach przez grupę PINPOINT.

ECCO. Maślan sodu jest efektywny w leczeniu colitis ulcerosa – wynika z prospektywnego badania z grupą kontrolną zespołu z Kliniki Gastroenterologii PIM MSWiA.

ECCO. Pierwszy doustny lek antyintegrynowy skierowany przeciw IL-23

ECCO. IBD ma wpływ na ryzyko ostrych incydentów wieńcowych.

ECCO. Ryzankizumab skuteczniejszy niż ustekinumab w chorobie Leśniowskiego-Crohna. Badanie SEQUENCE

ECCO. Pierwszy zintegrowany atlas komórek istotnych w patogenezie IBD

Komisja Europejska 19 lutego 2024 r. zaakceptowała etrasimod (VELSIPITY®) do stosowania we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.

Wysoka efektywność ryzankizumabu w realnej praktyce u pacjentów po co najmniej 4 zaawansowanych terapiach w przebiegu choroby Leśniowskiego-Crohna.

Osoby z IBD mają większe ryzyko chorób obturacyjnych płuc zarówno przed jak i po rozpoznaniu choroby zapalnej, wynika z badania populacyjnego przeprowadzonego w Dani.

Ustekinumab stosowany łącznie z cyklosporyną okazał się skuteczną terapią u pacjentów z ciężkim, opornym na leczenie colitis ulcerosa

Eozynofilowe zapaleniem przełyku a ryzyko IBD

47% specjalistów zajmujących się IBD ma objawy zespołu wypalenia zawodowego.

Firma Celltrion będzie miała w swoim portfolio kolejny biopodobny lek CT-P43, tym razem do ustekinumabu.

Leki anty-TNFα u chorych z IBD trzykrotnie rzadziej wiążą się z epizodami żylnej choroby zakrzepow0-zatorowej niż glikokortykoidy - wynika z metaanalizy.

Nawet dwukrotnie wyższa dawka wedolizumabu podawana dwa razy częściej nie poprawiła istotnie efektywności terapii u pacjentów z colitis ulcerosa, którzy na zakończenie indukcji mieli niskie stężenie leku w surowicy i brak odpowiedzi klinicznej.

W Gastroenterology zaproponowano tworzenie „żywych wytycznych” jako metodę porządkowania szybko rosnących zasobów nowych danych w IBD.

Mirikizumab (anty-IL 23) pod nazwą Omvoh został 26 października 2023 dopuszczony przez FDA do stosowania u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Etrolizumab (VELSIPITY™, Pfizer) kolejny z grupy modulatorów S1P, został 13 października 2023 r. zarejestrowany przez FDA do stosowania we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.

Objawy pozajelitowe czynnikiem predykcyjnym częstszych zmian leków biologicznych w IBD

Sanofi i Teva zawarły umowę o badaniach TEV ‘574, cząsteczki z nadrodziny anty-TL1A, intensywnie rozwijanej i zupełnie nowej grupy leków w IBD.

Miejscowe podanie GUT-1 oligonukleotydu RNA hamującego syntezę CHST-15 skutecznie indukowało odpowiedź kliniczną w colitis ulcerosa.

Stymulacja nerwu błędnego wiąże się z istotnym zmniejszeniem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna. Wyniki pilotowego badania klinicznego.

Filgotynib, inhibitor kinaz JAK, stosowany już we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego wykazuje niską częstość działań niepożądanych we wszystkich uwzględnionych subpopulacjach – wynika z badań SELECTION i SELECTION-LTE.

Szybka poprawa po infliksymabie u pacjenta z przeszczepioną nerką i z de novo występującym colitis ulcerosa opornym na leczenie GCS, nie miała wpływu na przeżycie samego przeszczepu i częstość zakażeń.

IPP pogarszają przebieg colitis ulcerosa – wynika z badania kohortowego przeprowadzonego w Norwegii z udziałem ponad 10 000 pacjentów.

Co czwarty młody pacjent z colitis ulcerosa odstawiał mesalazynę już po miesiącu, a dwie trzecie z nich odstawiało to leczenie w ciągu pierwszego roku – to tylko niektóre ze spostrzeżeń z codziennej praktyki w Wielkiej Brytanii.

Tofacytynib był równie skuteczny jak GCS (prednizolon) w indukowaniu odpowiedzi klinicznej w umiarkowanie aktywnym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.

Mikrobiom u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, które są w długotrwałej remisji, jest zbliżony do mikrobiomu u osób zdrowych.

Guselkumab, przeciwciało anty-p19 IL-23, wykazał wysoką skuteczność w indukowaniu odpowiedzi klinicznej we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego. Wyniki badania QUASAR.

Leczenie biologiczne choroby Leśniowskiego-Crohna zdaniem ekspertów już teraz może opierać się o istniejące modele predykcyjne uzyskania odpowiedzi klinicznej.

Sarkopenia ma wpływ na leczenie biologiczne w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

Wedolizumab, przeciwciało anty- α4β7, jest – zdaniem ekspertów – doskonałym (excellent) kandydatem do nowych, zaawansowanych terapii złożonych razem z lekami antyinterleukinowymi lub drobnocząsteczkowymi.

Indukowanie brązowienia tkanki tłuszczowej krezki jest wykonalne i może być nowym celem terapeutycznym w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

ChatGPT już w większości przypadków poprawnie różnicuje ciężki rzut colitis ulcerosa w skali Truelova i Wittsa.

Upadacytynib, selektywny inhibitor JAK, był podobnie skuteczny jak glikokortykoidy w leczeniu ciężkiego rzutu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Początkowo duża aktywność colitis ulcerosa i choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci, może w kolejnych latach istotnie zmniejszać się, jak wynika z badania kohortowego z Danii.

Kannabinoidy mogą mieć niekorzystny wpływ na przebieg choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Jest nowe – już po walidacji – narzędzie do oceny w badaniu kwestionariuszowym nasilenia parcia na stolec w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

Elastografia MRI tkanki tłuszczowej w śródbrzuszu w chorobie Leśniowskiego-Crohna jest wykonalna. Wyniki badania pilotowego.

Kolejna metaanaliza potwierdza korzystny wpływ wczesnego stosowania terapii biologicznych na ryzyko leczenia chirurgicznego w chorobie Leśniowskiego-Crohna, lecz nie w colitis ulcerosa.

Brak korzyści z jednoczesnego stosowania wedolizumabu i mesalazyny u chorych z IBD.