27 listopada w NEJM omówiono propozycję zmian przepisów w USA, które miałyby ograniczyć nadużywanie prawa patentowego w celu ochrony pozycji na rynku producentów leków oryginalnych, w tym leków biologicznych. Autorzy z kilku ośrodków uniwersyteckich prezentują możliwe skutki zmian w przepisach prawa proponowanych przez U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) oraz komisje Kongresu USA, których celem jest ograniczenie tworzenia przez producentów „gąszczu patentowego” (patent thicket), który obecnie utrudnia wejście leków odtwórczych niekiedy nawet przez 20 lat. Propozycja USPTO zakłada, że jeśli którekolwiek z roszczeń patentowych zostanie uznane za nieważne, wszystkie inne patenty z nim powiązane stałyby się bezprzedmiotowe, co umożliwiłoby wręcz masowe unieważniania całych grup patentów. Natomiast zespół kongresmenów przedstawił w 2024 r. projekt ustawy, który uniemożliwiłby obecnym posiadaczom patentów pozywanie potencjalnych konkurentów, w celu zapobieżenia ich wejściu na rynek leków generycznych lub biopodobnych. Chao B i wsp. Clearing Dense Drug-Patent Thickets N Engl J Med. 2024 Nov 27. DOI: 10.1056/NEJMp2412999.   Aby napisać do redakcji, zaloguj się.