RYZANKIZUMAB – kluczowa decyzja – w USA został zarejestrowany w chorobie Leśniowskiego-Crohna

RISANKIZUMAB – kluczowa decyzja – w USA został zarejestrowany w chorobie Leśniowskiego-Crohna

17 czerwca 2022 r. firma Abbvie poinformowała o decyzji FDA zezwalającej na stosowanie jej produktu leczniczego ryzankizumab-rzaa (Skyrizi®) w nowym wskazaniu, jakim jest umiarkowana do ciężkiej postać choroby Leśniowskiego-Crohna. Jakie będzie dawkowanie i droga podania nowego leku? Spośród selektywnych przeciwciał skierowanych przeciwko podjednostce p19 interleukiny 23, ryzankizumab jest pierwszym, który ma już zgodę na stosowanie w tym wskazaniu . Dotychczas ryzankizumab był stosowany jedynie w łuszczycy i łuszczycowym zapaleniu stawów. Obecna decyzja opiera się na wynikach badań klinicznych ADVANCE, MOTIVATE oraz FORTIFY , , . Były one prezentowane na kongresie American College of Gastroenterology (AGA) w 2021 r. Zalecany schemat dawkowania ryzankizumabu w chorobie Leśniowskiego-Crohna to 600mg w godzinnym wlewie dożylnym w tygodniach 0, 4 i 8, potem w tygodniu 12 podskórnie 360 mg powtarzane dalej co 8 tygodni. Badanie oceniające przydatność ryzankizumabu we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego jest w toku . Referencje: https://news.abbvie.com/news/press-releases/skyrizi-risankizumab-rzaa-receives-fda-approval-as-first-and-only-specific-interleukin-23-il-23-to-treat-moderately-to-severely-active-crohns-disease-in-adults.htm Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease. ClinicalTrials.gov 2022. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105128. Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease Who Failed Prior Biologic Treatment. ClinicalTrials.gov 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104413. Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Crohn’s Disease. ClinicalTrials.gov 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105102. A Multicenter, Randomized, Double-Blind,…

Ta zawartość została ograniczona tylko dla zalogowanych użytkowników. Zaloguj się , aby wyświetlić tę treść.