Am J Gastroenterol. Zaledwie przed miesiącem pisaliśmy o badaniach farmakokinetycznych nowego leku, a już teraz możemy przekazać opublikowane w grudniu 2024 r. w American Journal of Gastroenterology wyniki wstępnej oceny skuteczności nowego potencjalnego leku. Przypomnijmy: ADS051 jest zmodyfikowaną pochodną rdzenia cząsteczki cyklosporyny A (CsA) zaprojektowaną tak, aby mieć zmniejszone powinowactwo do kalcyneuryny i w małym stopniu penetrować do komórek, a tym samym ma znacznie zmniejszoną zdolność do hamowania funkcji limfocytów T . Projekt ten, który ma na celu stworzenie doustnego leku o niskiej biodostępności, który modulując transmigrację i aktywację nabłonka neutrofili nie będzie upośledzał innych zjawisk odpornościowych, rozwija amerykańska firma biotechnologiczna ADISO. O założeniach tego przedsięwzięcia oraz o wynikach badań farmakokinetycznych można przeczytać w opracowaniu Potencjalny nowy lek hamuje migrację neutrofili do błony śluzowej. Głównym (pierwszorzędowym) celem przywołanego tu badania była ocena bezpieczeństwa stosowania ADS051, ale też ocena skuteczności i kontynuacja oceny farmakokinetyki (cele drugorzędowe). W badaniu wzięło udział 24 pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego colitis ulcerosa, których randomizowano do grup otrzymujących doustnie jeden raz dziennie narastające dawki leku (200 mg, 800 mg lub 3200 mg) lub placebo przez kolejne 28 dni . Jak w poprzednich ocenach farmakokinetycznych i tym razem wykrywano wysokie stężenia substancji czynnej w kale i potwierdzono…
Skuteczność hamowania migracji neutrofilów w leczeniu w IBD. Pierwsze dane kliniczne

Ta zawartość została ograniczona tylko dla zalogowanych użytkowników. Proszę zaloguj się, aby wyświetlić tę treść.