Skuteczność mirikizumabu u dzieci z colitis ulcerosa

Skuteczność mirikizumabu u dzieci z colitis ulcerosa

Lancet Gastroenterol Hepatol. Ważne uzupełnienie wiedzy o efektywności nowego leku w obszarze, w którym mocno odczuwany jest brak danych z badań klinicznych. Mirikizumab to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które blokuje podjednostkę p19 IL-23. Jest już stosowane u dorosłych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna. Terapie biologiczne u dzieci często mają charakter empiryczny. Są niejednokrotnie prowadzone na podstawie ekstrapolacji wyników badań u dorosłych oraz wykorzystują indywidulane doświadczenia danego ośrodka. Co nowego? W listopadzie 2025 r. w The Lancet Gastroenterology & Hepatology opublikowano ocenę farmakokinetyki, skuteczności i bezpieczeństwa stosowania mirikizumabu u dzieci z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Kto konkretnie był leczony? Do 52-tygodniowego, otwartego, nierandomizowanego badania fazy 2. prowadzonego w 19 ośrodkach w Kanadzie, Izraelu, Japonii, Korei Południowej i USA włączono pacjentów pediatrycznych (2-18 lat) z niewystarczającą lub utraconą odpowiedzią lub nietolerancją na leczenie GCS, immunomodulatorami lub innym lekiem biologicznym lub inhibitorem JAK. W badaniu wzięło udział 26 dzieci w wieku średnio 11,8 lat (SD 3,4), a średnia masa ciała wynosiła 40,5 kg (SD 16,0). W tej grupie 58% (n=15) stanowiły dziewczynki. Jak stosowano nowy lek? Początkowo pacjenci otrzymali dawki indukcyjne mirikizumabu 5 mg/kg lub 10 mg/kg i.v. (dla masy ciała ≤40 kg) lub 300 mg i.v.…

Ta treść jest dostępna tylko dla zalogowanych użytkowników. Proszę zaloguj się, aby zobaczyć tę treść.