UEGW’25. To ważne pytanie kliniczne, a odpowiedzią jest ocena po 12 tygodniach stosowania tego leku w badaniu z grupą kontrolną. Projekt francuskiej grupy GETAID Jak zauważyli autorzy we wstępie swojego doniesienia opublikowanego podczas kongresu UEGW w Berlinie, jest niewiele dobrze kontrolowanych, randomizowanych ocen leków w tym wskazaniu. Przywołują tu jedynie dane dla infliksymabu i filgotynibu. Ich projekt, czyli badanie USTAP o charakterze podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo, wieloośrodkowego badania z randomizacją, miał na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ustekinumabu u pacjentów z aktywnie drenującymi przetokami okołoodbytowymi. Co nowego? Pacjenci kwalifikujący się do leczenia z utrzymującym się drenażem przetoki po wszczepieniu setonu, jeśli to tylko było konieczne, byli randomizowani do grupy otrzymującej ustekinumab (UST) lub placebo. Ustekinumab podawano 6 mg/kg dożylnie na początku badania, następnie 90 mg podskórnie w 8. tygodniu, a następnie co 8 tygodni. Usunięcie setonu zaplanowano na 6. tydzień. W 12. tygodniu oceniono przede wszystkim łączne występowanie remisji klinicznej (brak drenażu ze wszystkich zewnętrznych ujściach przetoki) i remisji radiologicznej (zdefiniowanej jako brak ropni >2 cm potwierdzonych zaślepionym badaniem MRI miednicy mniejszej). Natomiast drugorzędowe punkty końcowe obejmowały remisję kliniczną, remisję radiologiczną, zmiany w aktywności choroby (CDAI, PDAI), IBD-DI oraz bezpieczeństwo leczenia. Co działo się dalej? Planowana wielkość próby wynosiła…