UEGW’25. To ważne pytanie kliniczne. Odpowiedzą jest ocena po 12 tygodniach stosowania tego leku w badaniu z grupą kontrolną. Czy są szanse na nową terapię w tym wskazaniu? Relacjonujemy wyniki badań francuskiej grupy GETAID. Jak zauważyli autorzy we wstępie swojego doniesienia opublikowanego podczas UEGW w Berlinie w 2025 r., jest niewiele dobrze kontrolowanych, randomizowanych ocen leków w tym wskazaniu. Przywołują tu jedynie dane dla infliksymabu i filgotynibu. Ich projekt, czyli badanie USTAP o charakterze podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo, wieloośrodkowego badania z randomizacją miał na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ustekinumabu u pacjentów z aktywnie drenującymi przetokami okołoodbytniczymi. Co nowego? Pacjenci kwalifikujący się do leczenia z utrzymującym się drenażem przetoki po wszczepieniu setonu, jeśli to tylko było konieczne, byli randomizowani do grupy otrzymującej ustekinumab (UST) lub placebo. Jaki był sposób leczenia? Lek podawano dożylnie na początku badania, następnie podskórnie w 8. tygodniu a następnie w ten sam sposób dalej co 8 tygodni. Usunięcie setonu zaplanowano na 6. tydzień. Co i kiedy oceniano? W 12. tygodniu oceniono przede wszystkim łączne występowanie remisji klinicznej (brak drenażu we wszystkich zewnętrznych ujściach przetoki) i remisji radiologicznej (zdefiniowana jako brak ropni >2 cm potwierdzonych zaślepionym badaniem MRI miednicy mniejszej). Natomiast drugorzędowe punkty końcowe obejmowały remisję kliniczną,…