2 maja 2025 firma Novo złożyła wniosek do FDA o rejestrację doustnej postaci semaglutydu (Wegovy). Dlaczego tak późno? Choć wyniki badania OASIS 4 są już opublikowane od marca 2023 r. duńska firma dotychczas była skupiona na komercjalizacji form podskórnych (Wegovy/Ozempic) . W portalach branżowych spekuluje się, że przyczyną obecnej decyzji są doniesienia o postępie pracy nad doustnymi postaciami leków z tej grupy firmy Lilly. Chodzi przede wszystkim o orforglipron i cykl 7 badań klinicznych ACHIEVE . W badaniu OASIS 4 semaglutyd podawany przez 68 tygodni doustnie pacjentkom z otyłością i czynnikami ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, ale bez cukrzycy, którzy w tym czasie równolegle przestrzegali zaleceń dotyczących diety i wysiłku fizycznego, powodował redukcję masy ciała o 15,1%. W grupie placebo było to 2,4%. Efektywność tej terapii była zbliżona do obserwowanej podczas stosowania postaci podskórnej. Postulowane wskazanie do stosowania tej nowej postaci semaglutydu wg komunikatu prasowego producenta dotyczy „przewlekłego kontrolowania masy ciała u osób dorosłych cierpiących na otyłość lub nadwagę i współistniejące jedno lub więcej schorzenie oraz w celu zmniejszenia ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u osób dorosłych z nadwagą lub otyłością i rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego” . Referencje: https://www.novonordisk-us.com/media/news-archive/news-details.html?id=915988. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-demonstrated-statistically. Fotografia: Hayho / Pixabay Aby napisać do redakcji, zaloguj się.