DDW’25. Opublikowano wyniki długookresowej oceny bezpieczeństwa tego leku w otwartym badaniu VISILBE OLE. Przy tej okazji ponownie oceniono też znaczenie powstawania przeciwciał przeciw lekowi (AVA – anti-vedolizmab antibody). Uwzględniono pacjentów z colitis ulcerosa (VISILBE-1) oraz z chorobą Leśniowskiego-Crohna (VISIBLE-2), którzy dzięki odpowiedzi na leczenie wedolizumabem kwalifikowali się do udziału w części już niezaślepionej projektu (VISIBLE OLE). Otrzymywali oni dalej wedolizumab podskórnie 108 mg co 2 tygodnie lub co tydzień. Ogółem w badaniu VISIBLE OLE wzięło udział 288 pacjentów z colitis ulcerosa, u których wykonano średnio 91,1 iniekcji podskórnych i 458 pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, u których wykonano średnio 74,2 iniekcji podskórnych. Co nowego? W obu jednostkach chorobowych większy odsetek przypadków z obecnością przeciwciał AVA był wśród osób, które wcześniej, w fazie badań z randomizacją i zaślepieniem (VISIBLE-1 i 2), otrzymywały placebo. Było to odpowiednio 17,3% oraz 11,4%. Dla porównania u chorych z colitis ulcerosa otrzymujących wcześniej lek dożylnie przeciwciała wykrywano u 2,6%, a podczas leczenia podskórnego u 3,4%. W chorobie Leśniowskiego-Crohna AVA były wykrywane u 1,8% otrzymujących ten lek podskórnie. Dodatkowe spostrzeżenia W badaniu otwartym oceniającym długookresowe bezpieczeństwo stosowania reakcje w miejscu podania występowały rzadko: 4,9% w colitis ulcerosa oraz u 4,1% w chorobie Leśniowskiego-Crohna. Żaden przypadek nie przebiegał ciężko…