Clin Pharmacol Drug Dev. Wkrótce spodziewane jest wygaśnięcie patentu dla ustekinumabu, który obecnie komercjalizowany jest przez firmę Janssen Pharmaceuticals należącą w całości do Johnson & Johnson (J&J). Są informacje o już trwających przygotowaniach wśród potencjalnej konkurencji. Kto będzie pierwszy? W Clinical Pharmacology in Drug Development opublikowano dane potwierdzające brak różnic farmakokinetycznych i w immunogenności między nową biopodobną do ustekinumabu molekułą rozwijaną przez firmę Amgen, a lekiem referencyjnym . Wygaśnięcie patentu dla Stelary spodziewane jest we wrześniu 2023 r. na terenie Stanów Zjednoczonych i w styczniu 2024 r. w Unii Europejskiej, przy czym – jak można przeczytać w serwisach prasowych J&J – to właśnie rynek amerykański jest źródłem 2/3 związanych z tym produktem dochodów. Stelara należy do małej grupy leków generujących ponad 1 mld dolarów ze sprzedaży rocznie – a precyzyjne rzecz ujmując w 2022 roku przyniosła 9,1 mld dolarów ze sprzedaży na całym świecie . W IBD lek ten nie był dostępny długo – choć rejestrację w USA do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna uzyskał w 2016 r., to we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, zarówno w USA jak i w UE, dopiero w 2019 r. Opracowanie: Zespół IBDinFocus.com Referencje: Chow V i wsp. Pharmacokinetic Similarity of ABP 654, an Ustekinumab Biosimilar Candidate:…